瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日，美国食品和药品管理局（FDA）发出警告表示，“达菲”可能会在患者，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。目前，FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA调查数据显示，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例，其中包括3起死亡事件。而且，这些病例大多与儿童有关。但是，FDA目前尚不能确定这100多起与“达菲”有关的病例，是否是由“达菲”直接引起的，因为感冒病毒本身也可引起这些症状，或者是二者兼而有之。 与此同时，在过去几年中，与“达菲”有关的病例正在迅速增加。自“达菲”1999年获准生产到2005年9月，在全球范围内总共只记录了126起与精神错乱等副作用相关的病例。而以上这些病例主要发生在日本，因为日本是使用“达菲”最为频繁的国家。 《第一财经日报》昨日就此事联系到了上海罗氏制药方面的相关人士，但该人士表示，目前国内方面还没有接到罗氏总部关于此事的任何反馈。而该人士表示，在中国出售的“达菲”说明书上并没有提及类似于美国及日本说明书上的症状，但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。 此前，上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。上海目前尚没有就“达菲”发出警告。 |
